饮食常识Manual
食品国度食物药品监视治理总局令(第16号)
开云《食物分娩许可统造主张》仍然国度食物药品监视统造总局局务集会审议通过,现予告示,自2015年10月1日起践诺。 第一条为模范食物、食物增加剂分娩许可举动,强化食物分娩监视统造,保险食物安定,遵照《中华黎民共和国食物安定法》、《中华黎民共和国行政许可法》等司法原则,造订本主张。 第二条正在中华黎民共和国境内,从事食物分娩举动,该当依法博得食物分娩许可。 第四条食物分娩许可实行一企一证准则,即统一个食物分娩者从事食物分娩举动,该当博得一个食物分娩许可证。 县级以上地方食物药品监视统造部分卖力本行政区域内的食物分娩许可统造管事。 第七条省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分能够遵照食物种别和食物安定危险情形,确定市、县级食物药品监视统造部分的食物分娩许可统造权限。 保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的分娩许可由省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分卖力。 省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分能够遵照本行政区域食物分娩许可审查管事的须要,对地方特征食物等食物造订食物分娩许可审查细则,正在本行政区域内推行,并报国度食物药品监视统造总局存案。国度食物药品监视统造总局造订告示合连食物分娩许可审查细则后,地方特征食物等食物分娩许可审查细则自行废止。 县级以上地方食物药品监视统造部分推行食物分娩许可审查,该当死守食物分娩许可审查公则和细则。 第九条县级以上食物药品监视统造部分该当加快音讯化作战,能手政陷坑的网站上告示分娩许可事项,便利申请人接纳数据电文等办法提出分娩许可申请,抬高任职成果。 企业法人、合股企业、个体独资企业、个别工商户等,以业务牌照载明的主体行动申请人。 第十一条申请食物分娩许可,该当遵循以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,便利食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及合连成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,迥殊医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,迥殊炊事食物,其他食物等。 (一)拥有与分娩的食物种类、数目相适合的食物原料处分和食物加工、包装、储存等场面,仍旧该场面境况整洁,并与有毒、无益场以是及其他污染源仍旧规矩的隔断。 (二)拥有与分娩的食物种类、数目相适合的分娩设置或者办法,有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处分废水、存放垃圾和抛弃物的设置或者办法;保健食物分娩工艺有原料提取、纯化等前处分工序的,须要具备与分娩的种类、数目相适合的原料前处分设置或者办法。 (四)拥有合理的设置构造和工艺流程,造止待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。 第十三条申请食物分娩许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视统造部分提交下列资料: (三)食物分娩加工厂所及其边缘境况平面图、各性能区间构造平面图、工艺设置构造图和食物分娩工艺流程图; (五)进货检验纪录、分娩进程担任、出厂磨练纪录、食物安定自查、从业职员康健统造、担心全食物召回、食物安定变乱解决等担保食物安定的规章轨造。 申请人委托他人照料食物分娩许可申请的,代庖人该当提交授权委托书以及代庖人的身份注明文献食品。 第十四条申请保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的分娩许可,还该当提交与所分娩食物相适合的分娩质地统造编造文献以及合连注册和存案文献。 申请食物增加剂分娩许可,该当具备与所分娩食物增加剂种类相适合的场面、分娩设置或者办法、食物安定统造职员、专业工夫职员和统造轨造。 第十六条申请食物增加剂分娩许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视统造部分提交下列资料: (三)食物增加剂分娩加工厂所及其边缘境况平面图和分娩加工各性能区间构造平面图; (五)食物增加剂安定自查、进货检验纪录、出厂磨练纪录等担保食物增加剂安定的规章轨造。 第十七条申请人该当如实向食物药品监视统造部分提交相合资料和响应真正环境,对申请资料的真正性卖力,并正在申请书等资料上签字或者盖印。 第十八条县级以上地方食物药品监视统造部分对申请人提出的食物分娩许可申请,该当遵照下列环境分歧作根源分: (二)申请事项依法不属于食物药品监视统造部分权柄领域的,该立即时作出不予受理的决意,并见知申请人向相合行政陷坑申请。 (三)申请资料存正在能够马上订正的舛错的,该当允诺申请人马上订正,由申请人正在订正处签字或者盖印,阐明订正日期。 (四)申请资料不齐备或者不对适法定格式的,该当马上或者正在5个管事日内一次见知申请人须要补正的全数实质。马上见知的,该当将申请资料退回申请人;正在5个管事日内见知的,该当收取申请资料并出具收到申请资料的依据。过期不见知的,自收到申请资料之日起即为受理。 (五)申请资料齐备、合适法定格式,或者申请人遵循哀求提交全数补正资料的,该当受理食物分娩许可申请。 第十九条县级以上地方食物药品监视统造部分对申请人提出的申请决意予以受理的,该当出具受理合照书;决意不予受理的,该当出具不予受理合照书,声明不予受理的出处,并见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。 第二十条县级以上地方食物药品监视统造部分该当对申请人提交的申请资料实行审查。须要对申请资料的骨子实质实行核实的,该当实行现场核查。 食物药品监视统造部分正在食物分娩许可现场核查时,能够遵照食物分娩工艺流程等哀求,核查试造食物磨练及格讲述。正在食物增加剂分娩许可现场核查时,能够遵照食物增加剂种类特征,核查试造食物增加剂磨练及格讲述、复配食物增加剂构成等。 现场核查该当由合适哀求的核查职员实行。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件,填写食物分娩许可现场核查表,造造现场核查纪录食品,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和纪录上签字或者盖印。申请人拒绝签字或者盖印的,核查职员该当阐明环境。 申请保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉分娩许可,正在产物注册时颠末现场核查的,能够不再实行现场核查。 食物药品监视统造部分能够委托下级食物药品监视统造部分,对受理的食物分娩许可申请实行现场核查。 核查职员该当自担当现场核查职业之日起10个管事日内,杀青对分娩场面的现场核查。 第二十一条除能够马上作出行政许可决意的表,县级以上地方食物药品监视统造部分该当自受理申请之日起20个管事日内作出是否准予行政许可的决意。因迥殊因由须要延伸刻日的,经本行政陷坑卖力人照准,能够延伸10个管事日,并该当将延伸刻日的出处见知申请人。 第二十二条县级以上地方食物药品监视统造部分该当遵照申请资料审查和现场核查等环境,对合适前提的,作出准予分娩许可的决意,并自作出决意之日起10个管事日内向申请人公布食物分娩许可证;对不对适前提的,该当实时作出不予许可的书面决意并声明出处,同时见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。 第二十三条食物增加剂分娩许可申请合适前提的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视统造部分依法公布食物分娩许可证,并标注食物增加剂。 第二十五条县级以上地方食物药品监视统造部分以为食物分娩许可申请涉及群多长处的巨大事项,须要听证的,该当向社会通告并实行听证。 第二十六条食物分娩许可直接涉及申请人与他人之间巨大长处相合的,县级以上地方食物药品监视统造部分正在作出行政许可决意前,该当见知申请人、利害相合人享有哀求听证的权力。 申请人、利害相合人正在被见知听证权力之日起5个管事日内提出听证申请的,食物药品监视统造部分该当正在20个管事日内结构听证。听证刻日不筹划能手政许可审查刻日之内。 国度食物药品监视统造总局卖力造订食物分娩许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分卖力本行政区域食物分娩许可证的印造、发放等统造管事。 第二十八条食物分娩许可证该当载明:分娩者名称、社会信用代码(个别分娩者为身份证号码)、法定代表人(卖力人)、室第、分娩所在、食物种别、许可证编号、有用期、常日监视统造机构、常日监视统造职员、投诉举报电话、发证陷坑、签发人、发证日期和二维码。 副本还该当载明食物明细和表设栈房(囊括自有和租赁)全部所在。分娩保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还该当载明产物注册照准文号或者存案登标帜;担当委托分娩保健食物的,还该当载明委托企业名称及室第等合连音讯。 第二十九条食物分娩许可证编号由SC(“分娩”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右按序为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位次第码、1位校验码。 第三十条常日监视统造职员为卖力对食物分娩举动实行常日监视统造的管事职员。常日监视统造职员爆发转移的,能够通过签章的办法正在许可证上改观。 第三十一条食物分娩者该当伏贴保管食物分娩许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡。 第三十二条食物分娩许可证有用期内,现有工艺设置构造和工艺流程、合键分娩设置办法、食物种别等事项爆发转移,须要改观食物分娩许可证载明的许可事项的,食物分娩者该当正在转移后10个管事日内向原发证的食物药品监视统造部分提出改观申请。 分娩场面迁出原发证的食物药品监视统造部分担辖领域的,该当从新申请食物分娩许可。 食物分娩许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设栈房所在爆发转移的,食物分娩者该当正在转移后10个管事日内向原发证的食物药品监视统造部分讲述。 第三十四条食物分娩者须要延续依法博得的食物分娩许可的有用期的,该当正在该食物分娩许可有用期届满30个管事日前,向原发证的食物药品监视统造部分提出申请。 保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的分娩企业申请延续食物分娩许可的,还该当供给分娩质地统造编造运转环境的自查讲述。 第三十六条县级以上地方食物药品监视统造部分该当遵照被许可儿的延续申请,正在该食物分娩许可有用期届满前作出是否准予延续的决意。 第三十七条县级以上地方食物药品监视统造部分该当对改观或者延续食物分娩许可的申请资料实行审查。 申请人声明分娩前提未爆发转移的,县级以上地方食物药品监视统造部分能够不再实行现场核查。 申请人的分娩前提爆发转移,大概影响食物安定的,食物药品监视统造部分该当就转移环境实行现场核查。保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者存案的分娩工艺爆发转移的,该领先照料注册或者存案改观手续。 第三十八条原发证的食物药品监视统造部分决意准予改观的,该当向申请人公布新的食物分娩许可证。食物分娩许可证编号褂讪,发证日期为食物药品监视统造部分作出改观许可决意的日期,有用期与原证书划一。不过,对因迁址等因由而实行一切现场核查的,其换发的食物分娩许可证有用期自愿证之日起筹划。 对因产物相合尺度、哀求爆发转化,国度和省级食物药品监视统造部分决意结构从新核查而换发的食物分娩许可证,其发证日期以从新照准日期为准,有用期自从新发证之日起筹划。 第三十九条原发证的食物药品监视统造部分决意准予延续的,该当向申请人公布新的食物分娩许可证,许可证编号褂讪,有用期自食物药品监视统造部分作出延续许可决意之日起筹划。 不对适许可前提的,原发证的食物药品监视统造部分该作为出不予延续食物分娩许可的书面决意,并声明出处。 第四十条食物分娩许可证丧失、损坏的,该当向原发证的食物药品监视统造部分申请补办,并提交下列资料: (二)食物分娩许可证丧失的,申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视统造部分网站或者其他县级以上合键媒体上登载丧失通告的资料;食物分娩许可证损坏的,该当提交损坏的食物分娩许可证原件。 资料合适哀求的,县级以上地方食物药品监视统造部分该当正在受理后20个管事日内予以补发。 因丧失、损坏补发的食物分娩许可证,许可证编号褂讪,发证日期和有用期与原证书仍旧划一。 第四十一条食物分娩者终止食物分娩,食物分娩许可被撤回、废除或者食物分娩许可证被吊销的,该当正在30个管事日内向原发证的食物药品监视统造部分申请照料刊下手续。 食物分娩者申请刊出食物分娩许可的,该当向原发证的食物药品监视统造部分提交下列资料: 第四十二条有下列景遇之一,食物分娩者未按规矩申请照料刊下手续的,原发证的食物药品监视统造部分该当依法照料食物分娩许可刊下手续: 第四十三条食物分娩许可证改观、延续、补办与刊出的相合轨范参照本主张第二章和第三章的相合规矩实施。 第四十四条县级以上地方食物药品监视统造部分该当依照司法原则规矩的职责,对食物分娩者的许可事项实行监视搜检。 第四十五条县级以上地方食物药品监视统造部分该作为战食物许可统造音讯平台,便于公民、法人和其他社会结构盘问。 县级以上地方食物药品监视统造部分该当将食物分娩许可公布、许可事项搜检、常日监视搜检、许可违法举止查处等环境记入食物分娩者食物安定信用档案,并依法向社会告示;对有不良信用纪录的食物分娩者该当扩张监视搜检频次。 第四十六条县级以上地方食物药品监视统造部分常日监视统造职员卖力所管辖食物分娩者许可事项的监视搜检,须要时,该当依法对合连食物仓储、物流企业实行搜检。 第四十七条县级以上地方食物药品监视统造部分及其管事职员奉行食物分娩许可统造职责,该当自发担当食物分娩者和社会监视。 接到相合管事职员正在食物分娩许可统造进程中存正在违法举止的举报,食物药品监视统造部分该当实时实行考察核实。环境属实的,该当顿时订正。 第四十八条县级以上地方食物药品监视统造部分该作为战食物分娩许可档案统造轨造,将照料食物分娩许可的相合资料、发证环境实时归档。 第四十九条国度食物药品监视统造总局能够按期或者不按期结构对天下食物分娩许可管事实行监视搜检;省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分能够按期或者不按期结构对本行政区域内的食物分娩许可管事实行监视搜检食品。 第五十条未博得食物分娩许可从事食物分娩举动的,由县级以上地方食物药品监视统造部分遵从《中华黎民共和国食物安定法》第一百二十二条的规矩予以科罚。 第五十一条许可申请人隐蔽真正环境或者供给伪善资料申请食物分娩许可的,由县级以上地方食物药品监视统造部分予以警惕。申请人正在1年内不得再次申请食物分娩许可。 第五十二条被许可儿以诱骗、行贿等不正当伎俩博得食物分娩许可的,由原发证的食物药品监视统造部分废除许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物分娩许可。 第五十三条违反本主张第三十一条第一款规矩,食物分娩者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食物分娩许可证的,由县级以上地方食物药品监视统造部分责令改革,予以警惕,并处1万元以下罚款;情节重要的,处1万元以上3万元以下罚款。 违反本主张第三十一条第二款规矩,食物分娩者未按规矩正在分娩场面的明显身分吊挂或者摆放食物分娩许可证的,由县级以上地方食物药品监视统造部分责令改革;拒不改革的,予以警惕。 第五十四条违反本主张第三十二条第一款规矩,食物分娩者工艺设置构造和工艺流程、合键分娩设置办法、食物种别等事项爆发转移,须要改观食物分娩许可证载明的许可事项,未按规矩申请改观的,由原发证的食物药品监视统造部分责令改革,予以警惕;拒不改革的,处2000元以上1万元以下罚款。 违反本主张第三十二条第三款规矩或者第四十一条第一款规矩,食物分娩许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设栈房所在爆发转移,食物分娩者未按规矩讲述的,或者食物分娩者终止食物分娩,食物分娩许可被撤回、废除或者食物分娩许可证被吊销,未按规矩申请照料刊下手续的,由原发证的食物药品监视统造部分责令改革;拒不改革的,予以警惕,并处2000元以下罚款。 第五十五条被吊销分娩许可证的食物分娩者及其法定代表人、直接卖力的主管职员和其他直接仔肩职员自科罚决意作出之日起5年内不得申请食物分娩规划许可,或者从事食物分娩规划统造管事、担当食物分娩规划企业食物安定统造职员。 第五十六条食物药品监视统造部分对不对适前提的申请人准予许可,或者超越法定权柄准予许可的,遵从《中华黎民共和国食物安定法》第一百四十四条的规矩予以处分。 第五十七条博得食物规划许可的餐饮任事供给者正在其餐饮任事场面造造加工食物,不须要博得本办原则矩的食物分娩许可。 第五十八条食物增加剂的分娩许可统造准则、轨范、监视搜检和司法仔肩,合用本主张相合食物分娩许可的规矩。 第五十九条对食物分娩加工幼作坊的监视统造,遵循省、自治区、直辖市造订的全部统造主张实施。 第六十条食物分娩者正在本主张践诺前仍然博得的分娩许可证正在有用期内不停有用。 第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分能够遵照本行政区域现实环境,造订相合食物分娩许可统造的全部推行主张。食品国度食物药品监视治理总局令(第16号)